摘要:
建立测定双黄连泡腾片中黄芩苷、绿原酸及连翘苷3组分含量的质量标准。依据试行的质量标准,先用薄层色谱法分别以黄芩苷、绿原酸及连翘药材溶液为对照品进行定性鉴别。并对药品的崩解时限、重金属含量和重量差异进行检查。同时,在试行标准的基础上建立多组分含量测定。用高效液相色谱法,采用Phenomenex-C18柱,分别以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）、甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）和乙腈-水（25：75）为流动相,检测波长分别为274nm、324nm、278nm,流速均为0.8ml/min的色谱条件下测定黄芩苷、绿原酸和连翘苷的含量。黄芩苷、绿原酸和连翘苷峰面积的RSD分别为0.94%,0.14%,0.22%。双黄连泡腾片每片含黄芩苷、绿原酸及连翘苷分别为103mg、4.5mg、7.7mg。实验结果显示,建立多组分含量测定增加了制剂质量的可控性,同时为药品的有效性和安全性提供了更多依据。
