摘要:
目的:建立反相高效液相色谱法测定盐酸布替萘芬乳膏含量及有关物质。方法:采用RP—HPLC法,使用Waters C18柱(4.60mm×150mm,5μm),以甲醇-0.075%四甲基氢氧化铵水溶液(用磷酸调pH至6.8)(85:15)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,在282nm波长处,测定盐酸布替萘芬乳膏的含量及有关物质。结果:该方法的线性范围为80.1~400.7μg·mL^-1(r=0-99997),平均回收率:99.47%(n=9),检出限2.5ng。结论:该方法测定样品分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。