摘要:
目的建立龙胆泻肝配方颗粒的HPLC-DAD指纹图谱,并测定配方颗粒中黄芩苷、龙胆苦苷和绿原酸的含量,为其质量控制提供依据。方法利用RP-HPLC-DAD法,采用Acclaim 120A C18色谱柱,在254nm处、40℃温度条件下,以乙腈-0.5%醋酸为流动相进行梯度洗脱。结果建立了龙胆泻肝配方颗粒的HPLC指纹图谱,以黄芩苷为参照,确定了10批样品的30个共有峰为特征峰,各色谱峰分离度良好、相似度较高（〉0.95）;黄芩苷、龙胆苦苷和绿原酸线性范围良好（r均大于0.996）,精密度、稳定性、重复性良好（RSD均小于2%）,加样回收率均大于97%,RSD〈3%（n=5）。结论龙胆泻肝配方颗粒HPLC指纹图谱分析方法及黄芩苷、龙胆苦苷和绿原酸含量测定方法准确、简便、可行,均可作为龙胆泻肝配方颗粒的治疗控制标准。
