摘要:
目的建立测定硫酸卡那霉素原料及其注射液中有关物质与卡那霉素含量的高效液相色谱．电喷雾检测器（HPLC—CAD）方法。方法采用WatersHSST3色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），以0．2mol／L三氟乙酸水溶液为流动相，流速0．3mL／min，柱温30℃，电喷雾检测器的喷雾器温度为35℃。结果新建方法对卡那霉素与硫酸盐、有关物质分离良好，精密度、重复性、回收率均满足分析要求。卡那霉素浓度与峰面积线性关系良好（R^2〉0．99），检出限可达到6．1ng。采用该方法对单硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素以及硫酸卡那霉素注射液进行了测定，检出的有关物质个数及含量均高于现行标准的结果。结论新建方法灵敏度更高、分离度更好，能检出更多杂质，可以满足硫酸卡那霉素原料及注射液有关物质及含量测定分析要求。
