摘要:
目的:建立离子对-反相高效液相色谱法(IP-RP HPLC)测定布洛伪麻分散片溶出度的方法.方法:采用溶出度第三法(小杯法),以醋酸盐冲液(pH=7.2)为溶出介质.色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm × 150 mm,5μm);流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液-乙腈(4:6),每1000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.以外标法测定布洛伪麻分散片溶出液中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的浓度,并计算相应时间内的累积溶出百分率.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱分别在0.15～1.5 mg/mL和0.025～0.25 mg/mL范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9和0.999 3),平均回收率分别为100.1%(RSD=0.7%,n=9)和100.6%(RSD=0.8%,n=9).结论:IP-RP HPLC法简便,重现性好.
