国产青霉素V钾片质量评价

目的评价国产青霉素V钾片的质量状况及存在的问题。方法采用法定标准方法和探索性研究（费休氏法测定水分）对青霉素钾片进行相关检验。结果 216批样品依据法定标准检验合格率为99.1%。不同厂家样品间的有关物质、平均片质量和水分数据差异显著,且存在一定相关性。结论目前国产青霉素V钾片产品质量基本符合法定标准要求,但探索性研究提示某些厂家应改进处方工艺,标准应增加对水分的检测,以减少有关物质的总杂质量。