速效止泻胶囊微生物限度检查方法的建立和验证

目的：建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果：速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用，对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用。结论：本品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法；霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法；控制茵检查可采用常规法检验。