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学术文献
乳酸钠林格注射液的制备
乳酸钠林格注射液的制备
来源:
《中国医院药学杂志》
作者:
马忠杰
摘要:
目的:制定
乳酸钠
林格注射液的合理处方及工艺.方法:根据
氯化钙
的不同处方量,通过测定其微粒变化,间接了解
氯化钙
在该制剂中的溶解情况;根据
乳酸钠
在不同pH条件下的溶解情况,摸索该制剂中间体的理想pH值范围.结果:该制剂处方中的
氯化钙
处方量应由0.02%改为0.016%;制剂的中间体pH值应控制在7.20~7.50.结论:改进后的处方和艺生产该制剂5批(2666瓶),经检测和留样观察1年,各项质量指标均符合规定.临床使用2300余瓶效果满意、安全可靠.
关键词:
乳酸钠林格注射液 , 处方 , 工艺 , 微粒
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