摘要:
目的建立兰索拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯及邻苯二甲酸二丁酯的检定方法。方法基于RP—HPLC／UV，采用C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）进行分离，甲醇-水（75：25）为流动相进行等度洗脱，检测波长230nm。结果测定4批兰索拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸酯的含量。其中在1．4～14μg·mL-1内，邻苯二甲酸二甲酯线性方程为Y=48．848p-2．8112（r=0．9999）；在1．36～20．4μg·mL-1内，DEP的线性方程为Y=67．6190-30．754（r=0．9990）；在1.5～15．5μg·mL-1内，邻苯二甲酸二丁酯的绳陛方程为Y=36．759p-4．8507（r=0．9999）。邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯和邻苯二甲酸二丁酯加样回收率分别为91．3％、96．1％和94．7％，其RSD分别为2．9％、4．4％和47％。结论本方法操作简单，灵敏度高，具有较强的抗干扰能力，可准确测定兰索拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯和邻苯二甲酸二丁酯的含量。
