摘要:
目的建立高效液相色谱法测定人血清中格列吡嗪的浓度.方法采用反相高效液相色谱法,以甲苯磺丁脲为内标,经Diamonsil-C18(4.6mm×200mm,5mm)色谱柱分离,流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢铵缓冲液(pH3.5)-乙腈(57∶43),流速为1.0ml/min;二极管阵列检测器(DAD)检测波长为275nm.20名志愿者口服格列吡嗪(10mg)片后,测定不同时间血清内格列吡嗪的浓度.结果在25～1600μg·L-1浓度范围内,格列吡嗪和内标峰高的比值与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8);格列吡嗪平均回收率为100.5%,日内、日间RSD均小于5%;平均萃取回收率为87.8%.结论方法简便、快速准确、重现性好,可用于药代动力学及生物等效性研究.
