摘要:
目的：采用HPLC法测定阿苯达唑自乳化型软胶囊的含量及有关物质。方法：采用YMC-Pack ODS-A（6．0mm×150mm，5μm）色谱柱；以甲醇-0．125％磷酸二氢铵（65：35）为流动相；流速：1mL·min^-1；检测波长：254nm；柱温：35℃；进样量为10μL。结果：HPLC法测定阿苯达唑在25．02～200．12μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）；精密度RSD=1．2％；重复性RSD=1．5％；平均回收率为99．8％，RSD=1．6％；定量限为40ng；检测限为12ng；供试品溶液在室温放置47h内稳定。对制剂进行有关物质的研究，并与2种市售制剂对比，结果表明，不同制剂有关物质含量有较大的差别。结论：该法简便快速、专属性好，能有效控制产品质量。
