摘要:
目的:建立萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B。2含量测定的HPLC方法。方法:采用Diamonsil C18(2)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;以乙腈为流动相A、0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相B,梯度洗脱;流量1.0mL·min-1;柱温30℃;检测波长280nm。结果:盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12的线性范围分别为4.12—51.5μg·mL-1(r=0.9998)、40.24—503μg·mL-1(r=0.9992)、20.16—252μg·mL-1(r=0.9994);平均回收率(n=9)分别为99.1%、99.3%、98.8%,其RSD分别为1.1%、0.7%、1.5%。结论:所建方法准确、可靠,可用于萘敏维滴眼液的质量控制。