摘要:
目的 采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定普卢利沙星片中NM394含量及有关物质。方法 色谱柱为Phenomenex C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相A为0.025 mol/L磷酸二氢钠溶液（用三乙胺调pH为6.0）、B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长276 nm。结果 NM394质量浓度在1.2~28.8μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 1（n=6）。NM394低、中、高3个质量浓度的平均回收率分别为98.8%,99.7%,99.4%,RSD分别为0.99%,0.61%,0.43%（n=3）。结论 该方法测定普卢利沙星片中NM394含量及有关物质,方法便捷、准确、专属性好。
