摘要:
目的:考察人体服用含纳豆激酶、银杏叶提取物、紫苏籽油复配物软胶囊的安全性以及辅助降血脂的功效。方法:选择114例符合本试验标准的高血脂受试者进行试食试验(分别为:对照组59例,男29例,女30例;试食组55例,男29例,女26例)。试食组连续服用纳百恩牌辅助降血脂软胶囊45d后,采用自身对照及组间对照进行评价。结果:试食组45d后,血清总胆固醇(TC),血清甘油三酯(TG)分别平均下降10.39%和16.03%,显著大于对照组的0.30%和0.32%,差异均有显著性(P〈0.01);试食组血清总胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)试验前后的自身比较结果,以及试验后与对照组的组间比较结果均具有显著性差异(P〈0.01),而对照组试验前后自身TC、TG值差异均无显著性(P〉0.05);试验后试食组血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量显著高于对照组(P〈0.05);试食组总有效率为47.31%,显著高于对照组有效率(P〈0.01)。试食者各项指标包括血常规、血液生化指标、肝肾功能及其他临床检查均未显示异常。结论:受试样品具有辅助降血脂功能,并对受试人群健康无损害作用。