氟比洛芬分散片的制备及质量控制

《解放军药学学报》 王旭东[1];徐爱霞[2];邾宇煜
摘要:
目的制备氟比洛芬分散片以提高其崩解和溶出性能,并建立质量控制标准.方法通过崩解剂、表面活性剂的考察和正交设计筛选出最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为7%,加入方法为内加和外加相结合,十二烷基硫酸钠(SDS)用量为1%.紫外分光光度法测定片剂含量.结果优选处方的分散片崩解时间小于1min,分散均匀,通过2号筛网;体外溶出试验表明:分散片15min即可完全溶出,远快于普通片剂.结论本文设计的氟比洛芬分散片符合中国药典要求,制备工艺简单,有较好的应用前景.
氟比洛芬分散片 , 制备 , 质量控制 , 紫外分光光度法 , 含量测定 , 非甾体类抗炎药物,
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