摘要:
目的：建立胃平分散片的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中大黄、延胡索等中药成分进行鉴别；采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力；用配位滴定法测定氢氧化铝的含量；用RP—HPLC法测定溴丙胺太林的含量，色谱柱：Shim—pack C18（250min×4．6mm，5um），流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（60：40），流速为1．0ml／min，检测波长为247nm，柱温为30℃。结果：薄层色谱中，斑点清晰，易于识别；胃平分散片制酸力测定达到目的：氢氧化铝含量测定专属性强，平均回收率为99．5％，RSD=0．30％（n=6）；溴丙胺太林在30～1500ug／ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9995），平均回收率为99．1％，RSD=1．73％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重复性好．可用于该制剂的质量控制。
