摘要:
目的：建立反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质。方法：采用双波长检测，梯度洗脱。色谱柱为迪马公司Dia-monsilTMC18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相A和B分别为1．5g·L^-1磷酸二氢钾溶液（用1mol·L^-1磷酸溶液调pH3．2）-乙腈（80：20和58：42）；流速1．0mL·min^-1，检测波长为235，315nm，进样量20μL，柱温为室温，外标法和主成分自身对照法计算。结果：杂质A、杂质B、杂质C、苯酰甲硝唑均能达到很好的分离，并分别在1．12-16．8μg·mL^-1（r=1．000），1．12-16．8μg．mL^-1（r=0．9999），1．0-15．0μg·mL^-1（r=1．000），1．04-15．6μg·mL^-1（r=0．9992）浓度范围内具有良好的线性关系。杂质A、杂质B、杂质C的平均回收率（n=9）分别为99．4％，99．6％，99．5％。结论：本法简便、灵敏、准确，专属性强，适合于苯酰甲硝唑有关物质的测定。
