摘要:
目的:建立维生素B4片溶出度检测方法。方法采用桨法,以900 mL pH6.8磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,温度37.0℃,转速为50 r/min,选取时间为45 min,经0.45μm微孔滤膜过滤,取续滤液,采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出量,检测波长为262 nm,溶出限度为标示量的80%。结果维生素B4浓度在4~16μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系, r=0.9999(n=5),平均回收率为100.1%,RSD=1.0%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确,对不同生产企业的处方、工艺有一定考察作用,可用于维生素B4片的溶出度测定。