摘要:
目的建立氯诺昔康分散片含量、含量均匀度及溶出度的HPLC测定法。方法采用RH-HPLC法,色谱柱为KINGFUN-Eldath AQ-C18（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液（每100ml加1ml冰醋酸）-甲醇（50∶50）,流速为1.0ml·min~（-1）,柱温：30℃,检测波长：383nm。结果氯诺昔康峰与各主要杂质峰分离度良好,氯诺昔康在2.84~45.40μg·ml~（-1）范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=5.9476×104 C-1.6466×104,r=0.9999（n=6）;平均加样回收率为100.47%,RSD为0.79%（n=9）;重复性试验RSD为0.51%（n=6）;供试品溶液在24h内稳定。结论本方法准确、灵敏、专属性强,适用于氯诺昔康分散片的质量控制。
