摘要:
目的:建立HPLC法测定茶新那敏片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:采Aglient C18(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-0.02mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(58.5:35.5:6)为流动相,柱温为30℃,流速1.0ml·min^-1,检测波长为264nm。结果:马来酸氯苯那敏在20~120μg·ml^-1的范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率103.6%,RSD为1.6%(n=6)。结论建议增加片中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查。