高效液相色谱法测定茶新那敏片中盐酸溴己新含量

目的建立测定茶新那敏片中盐酸溴己新含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex C18柱（250inn×4．6mm，5μm），以用三乙胺调节pH至3．5的甲醇-0．2％磷酸溶液（65：35）为流动相，柱温为室温，流速为1．0mL／min，检测波长248nm。结果盐酸溴己新进样量在0．604～2．416μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999（n=5），平均回收率为99．45％，RSD为0．82％（n=6）。结论HPLC法简便、准确，可作为茶新那敏片质量控制方法。