摘要:
目的建立测定盐酸美西律片含量的高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）法。方法采用HPLC-MS/MS仪,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱（150 mm×2.1 mm,5μm）,以0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水（30∶70）为流动相,流速为0.2 mL/min,柱温为30℃;以阿替洛尔为内标物,采用电喷雾电离（ESI）,正离子模式,多反应监测（MRM）扫描方式。结果盐酸美西律质量浓度在0.627-20.064μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 7）,定量限为0.5 ng/mL,方法回收率为99.32%,RSD=0.85%（n=9）,稳定性良好。结论该方法分析快速,专属性强,灵敏度高,可用于盐酸美西律片的质量控制。
