脉络通颗粒的质量标准研究

《中国药品标准》 赵沈娟[1];张集盘[2];石晶萍[1];翟艳[1]
摘要:
目的:研究脉络通颗粒(槐米丹参葛根,树脂残留物等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对槐米丹参进行定性鉴别;采用顶空气相色谱法对大孔吸附树脂残留物进行残留量检查,色谱柱为HP—INNOWax固定相的弹性石英毛细管柱,载气为高纯氮气,检测器为FID;采用HPLC法对葛根素进行定量分析,色谱柱为Agilent XDB C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为250nm,流速1.0mL·min^-1。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;顶空气相色谱法精密度的RSD小于2%;葛根素在0.08656~0.51936μg范围内有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为101.76%,RSD=1.89%(n=6)。结论:方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。
脉络通颗粒 , 质量标准 , TLC , 顶空气相色谱法 , 树脂残留物 , HPLC , 葛根素
下载全文

相关文献