乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法的建立

来源: 《海峡药学》作者: 王莉蓓[1];罗蔚[1];陈华龙[1];严晓明[1];姜丽君[1]

摘要:

目的建立乙酰螺旋霉素片的微生物限度检查方法。方法采用在稀释剂中加入1％磷酸溶液调节稀释剂的pH值，溶液呈酸性条件下可去除乙酰螺旋霉素内酯的抗菌活性，使冲洗液的冲洗量大大减少。结果本方法满足（中国药典）2005年版验证试验的基本要求。结论该方法可作为乙酰螺旋霉素片的微生物限度检查方法。

关键词: 乙酰螺旋霉素片 , 微生物限度检查法 , 薄膜过滤 , 回收率

乙酰螺旋霉素片微生物限度检查法的验证试验
1材料 1．1样品乙酰螺旋霉素片，规格：0．1g（10万单位）；批号：060206060407 060411均为市售。
来源: 《黑龙江医药》
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目的对《中国药典》（2015年版）微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量的不确定度进行评定。方法采用二剂量法,通过数学模型对乙酰螺旋霉素的含量测定进行分析,以找出不确定度因素,并进行评定。结果评定结果在置信水平为95%时,包含因子K=2,...
来源: 《中国医药指南》
微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价
目的建立测定乙酰螺旋霉素片效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为1~5U.ml-1,线性方程为:A=-0.6959lgC+0.6701(r=0.9967),平均回收率为98.71%。结论比浊法与管碟法的测定结...
来源: 《华西药学杂志》
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紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片含量
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