摘要:
摘要目的：建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP．HPLC法。方法：以0．1％三氟乙酸溶液为流动相，流速1．0mL·min^-1，柱温35℃，经RP—C18色谱柱洗脱，240nm波长处测定，通过外标法计算样品的含量。结果：在本文建立的实验条件下，羧甲司坦浓度（C）在0．1018—2．0350mg·mL^-1范围与峰面积（A）呈良好的线性关系（线性方程为A=523．12c＋3．2222，r：0．9999），羧甲司坦的定量限为1．0×10^-5mg。羧甲司坦片剂的重复性为0．5％，回收率为100．9％（RSD=0．5％，凡=3×3）；口服。溶液剂的重复性为0．2％，回收率为101．4％（RSD=0．6％，n=3×3）；颗粒剂的重复性为1．0％，回收率为100．2％（RSD=0．4％，凡=3×3）。结论：本实验建立的HPLC法分离效果好、灵敏度高、专属性强，可用于测定不同的羧甲司坦制剂的含量。
