摘要:
目的以样品指纹峰面积xi和对照指纹峰面积yi之比ri=xi/yi对保留时间作图得到比率指纹图谱（ROFP）,以样品指纹向量XR=（x1/y1,x2/y2,…,xn/yn）=（r1,r2,…,rn）→和对照指纹图谱（标准制剂指纹）向量YR=（1,1,…,1）=（100%,100%,…,100%）→为基础建立中药比率指纹定量法（QRFM）以定性定量控制中药质量。方法用高效液相色谱二极管阵列检测器同时测定12批柏子养心丸228、286和326 nm指纹谱,以均值法整合三波长下指纹图谱和ROFP的评价结果,并与正常指纹图谱（NFP）评价结果进行比较。结果以绿原酸（CGA）为参照物峰,确定56（228 nm）、53（286 nm）和45（326 nm）个共有指纹峰,建立了三波长BZYXP-HPLC指纹图谱和ROFP。首先将三波长下得到的NFP和ROFP进行均值整合,之后再对NFP和ROFP进行二次均值整合鉴定出S11（1级）质量极好,S2、S3、S4、S6和S10质量很好（2级）;S1、S5、S8和S9质量好（3级）;S7质量次（7级）;S12质量劣（8级）。结论 ROFP各指纹量值一致使其评价结果更准确和更客观,但奇异峰比值易引起误差。QRFM对中药复杂轮廓化学成分的整体定量更客观和更准确。基于中药标准制剂控制模式,以定量指纹图谱为基础和使用QRFM是中药质量一致性和均一性控制的重要方法。
