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学术文献
注射用利福霉素钠的处方优化及稳定性考察
注射用利福霉素钠的处方优化及稳定性考察
来源:
《中国新药杂志》
作者:
薛梅妍[1];王东凯[1];纪标[1];宋涛[1];刘威[1];赵鹏[1];贾军[2]
摘要:
目的:优化注射用利福霉素钠的处方并考察其稳定性。方法:针对影响制剂成型性和稳定性的因素,分别对支持剂和抗氧剂进行考察,并进行处方优化。采用加速试验考察稳定性。结果:最佳处方为:取利福霉素钠25g,
甘露醇
3g,焦亚硫酸钠1g,注射用水加至500mL。结论:焦亚硫酸钠的
抗氧化
作用是影响注射用利福霉素钠长期稳定的主要因素。
关键词:
利福霉素钠 , 抗氧剂 , 稳定性
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