摘要:
目的:建立牛黄上清丸及其药包材中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)含量的高效液相色谱测定方法。方法:采用Shim-Pack VP-ODS(150 mm×2.0 mm,5μm)色谱柱,流动相甲醇-水(95∶5),流速1.0 mL.min-1,检测波长为245 nm,柱温为30℃。结果:方法定量限0.1μg·mL-1,线性范围为0.1~100μg·mL-1,其标准曲线方程A=5.21×103C+5.20×103,r=0.9998,加标回收率为99.20%~100.3%,RSD为0.35%。结论:对32批牛黄上清丸及其药包材测定,结果表明该本方法操作简便,灵敏准确,能够满足牛黄上清丸(NSP)及其药包材(MPM)中DEHP含量的测定的需要,具有一定的应用价值。