摘要:
目的评价肠炎宁胶囊治疗慢性腹泻的安全性。方法 50例慢性腹泻患者,按照随机对照的临床研究方法分为试验组和对照组,每组25例。对照组给予蒙脱石散口服治疗,试验组给予肠炎宁胶囊口服治疗。连续用药4周后,观察两组临床不良事件发生率、化验室指标变化情况,比较两组安全性的差异。结果治疗后,共3例受试者发生不良事件,其中试验组1例(4.00%),对照组2例(8.00%),经研究者判断,均非不良反应。两组不良事件或不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论肠炎宁胶囊在长时间服用治疗慢性腹泻时的安全性较高。