摘要:
目的建立复方磺胺嘧啶分散片制备工艺，考察磺胺嘧啶体外溶出度测定方法。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版溶出度测定法（附录XC第三法），以盐酸溶液（9-1000）为溶出介质，转速50r·min，45min内取样测定溶出度。结果磺胺嘧啶在10-90μg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997），回收率99．86％（RSD=1．5％），3批样品在45min乎均溶出量均〉75．0％。结论该处方合理，制备工艺简单可行，体外溶出度测定方法稳定、准确，为进一步制定复方磺胺嘧啶分散片质量标准提供了依据。
