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提高法莫替丁片颗粒中间体含量的研究

《上海医药》 陈斌[1];魏明春[1]
摘要:
目的：提高法莫替丁片颗粒中间体的含量，并将分析、解决过程应用到其它产品。方法：通过系统的原因分析，确定是处方设计及制粒工艺参数的问题，通过小样试制来确定最佳的解决方案。通过两大问题的解决，最终颗粒含量达到了95％的预期目标。结果：通过处方设计及制粒工艺参数两个主要问题的解决，法莫替丁片最终的颗粒含量基本可以达到96．5％。结论：通过对法莫替丁片制粒工艺的改进，使颗粒流动性和可压性获得较好的改善，大大提高了中间体含量，产品质量得到明显提升。此制粒工艺的改进还可推广至其它产品。
法莫替丁 , 颗粒含量 , 辅料配比 , 制粒工艺
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