摘要:
目的建立盐酸纳美芬注射液中依地酸二钠的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定。色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相：0.3%四丁基氢氧化铵溶液（盐酸调节p H至4.0）-水-乙腈（20∶45∶35,V/V/V）;流速：1.0 ml/min;检测波长：254 nm;柱温：30℃;进样体积：20μl。结果依地酸二钠的定量限为0.199μg/ml,最低检测限为0.060μg/ml,在2.4593~7.3780μg/ml浓度范围内线性良好,线性方程为Y=10.125X-0.216,相关系数r=1.000,各浓度平均回收率在98%~102%之间,RSD%为0.58%。结论该检测方法专属性良好、简便,快速,灵敏,精密度高,重现性好。
