摘要:
目的初步评价艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的疗效和安全性，探讨剂量-疗效关系。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照设计。将胃镜检查证实为活动性十二指肠溃疡患者235例随机分为艾普拉唑低（5mg／d）、中（10mg／d）、高（20mg／d）剂量组和奥美拉唑组（20mg／d），各组连续服药4周。观察治疗后溃疡愈合及临床症状的改善情况。结果不同剂量艾普拉唑和奥美拉唑均可快速缓解患者腹痛、烧灼感、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状，4周末综合症状改善显效率和有效率、单一症状改善有效率在各组间差异均无统计学意义（P值均〉0．05）。2周和4周溃疡愈合率在艾普拉唑低剂量组分别为72．88％和86．44％，中剂量组分别为86．21％和93．10％，高剂量组分别为76．27％和86．44％，奥美拉唑组分别为72．88％和89．83％，各组间差异无统计学意义（P〉0．05）。不良反应主要为腹泻、微量蛋白尿、头痛、头晕、转氨酶升高等，四组均未发生严重不良反应。结论三种剂量艾普拉唑肠溶片均能快速缓解十二指肠溃疡患者的临床症状，促进溃疡愈合，且安全有效，但疗效与剂量无明显相关性。
