摘要:
目的:肾炎灵片是在传统中药基础上的创新药,是一个合理的雷公藤、黄芪复方配伍剂。观察肾炎灵片对普通Beagle犬的在体作用(3个月给药),为进一步长期毒性试验奠定基础,也为临床应用提供安全性资料。方法:根据肾炎灵临床治疗剂量和急性毒性试验结果,16只普通成年Beade犬(雌雄各半)分低剂量(0.25g,kg)、中剂量(1.00g,kg)、高剂量(4.00g,kg)和对照(0.00g/kg)4组,给予连续服用3个月。治疗结束后麻醉取血,检查各主要脏器,并做病理观察。结果:实验动物治疗3个月后一般情况良好,无1例死亡,体质量和食量与对照组无显著差异。血液细胞学、生物化学的各项指标均在正常范围内,各剂量组与对照组比较无显著性差异(P〉0.05)。各动物的心电图无异常变化。高剂量组雄性犬附睾精子计数减少。主要脏器组织学检查,质量系数无明显差异,高剂量组的雄性犬睾丸和附睾管腔内精子分布稀疏,数量减少。病理检查未发现明显异常。结论:研究结果表明,肾炎灵片在0.25~4.00g/kg剂量内灌胃给药3个月,受试犬不产生明显的积蓄性毒性反应,但大剂量肾炎灵片有一定生殖毒性。