摘要:
目的观察苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照药，采用随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验。选择符合研究标准的感冒后咳嗽患者280例，治疗组210例（剔除2例），服用苏黄止咳胶囊3粒／次，3次／天；对照组70例（剔除1例），服用止咳宁嗽胶囊3秽次，3次／天；7天为1个疗程。观察患者咳嗽次数、咳嗽程度、咽痒程度、咯痰情况。结果治疗组完成204例，对照组完成67例。咳嗽症状疗效PP分析：治疗组愈显率58．82％，总有效率87．75％；对照组愈显率34．33％，总有效率76．12％；治疗组优于对照组（P〈0．05）。全分析集（ITT分析）：治疗组愈显率57．42％，总有效率87．02％；对照组愈显率35．71％，总有效率75．36％，治疗组优于对照组（P〈0．05）。总疗效符合方案集（PP分析）：治疗组愈显率60．29％，总有效率92．16％；对照组愈显率31．34％，总有效率86．57％，愈显率治疗组优于对照组（P〈0．05），总有效率两组差异无统计学意义（P〉0．05）。ITT分析：治疗组愈显率59．62％，总有效率91．35％；对照组愈显率30．43％，总有效率85．51％，愈显率治疗组优于对照组（P〈0．05），总有效率两组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽安全、有效。
