新型5α—还原酶抑制剂爱普列特治疗良性前列腺增生的Ⅳ期临床研究

《中华泌尿外科杂志》 李宁忱[1];那彦群[1];丁强[2];张元芳[2];吴宏飞[3];杨宇如[4];鲁功成[5];郭应禄[1]
摘要:
目的探讨新型非竞争性5α-还原酶抑制剂爱普列特(epristeride)治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性及安全性. 方法采用多中心开放临床试验方法,对2 006例BPH患者进行为期4个月的观察.口服爱普列特每日2次,每次5 mg. 结果给药后4个月,国际前列腺症状(IPSS)评分较治疗前平均降低 6.12分(28.8%),P<0.0001;最大尿流率较治疗前平均增加3.48 ml/s(33.4%),P<0.0001,前列腺体积平均缩小4.91 ml(11.6%),P<0.0001;剩余尿量平均减少19.1 ml(38.4%),P<0.0001,差别均有极显著性意义.治疗总有效率83.4%.临床不良反应发生率6.63%,多为轻中度.实验室检查异常发生率2.49%. 结论爱普列特可明显改善BPH患者的排尿症状、缩小前列腺体积、增加尿流率、减少剩余尿量,不良反应发生率低,是一种安全有效的治疗BPH的新药.
5α-还原酶抑制剂 , 爱普列特 , 治疗 , 良性前列腺增生 , Ⅳ期 , 临床研究
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