摘要:
目的建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为AgilentEclipse XDB—C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-乙腈-水（10：5：85），流速为1．0mL／min，检测波长为271nm。结果在上述色谱条件下，替加氟质量浓度在5．92—47．36μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1．000），低、中、高3个量级的平均回收率分别为98．85％（RSD=0．22％），98．47％（RSD=0．99％），98．20％（RSD=0．38％）。结论该方法简便、准确、快速，可用于替加氟栓的质量控制。
