摘要:
目的建立HPLC法测定鼻舒适片中马来酸氯苯那敏的含量。方法采用迪马Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),以乙睛-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(51:49:0.02)(用三乙胺调pH值至4.0)为流动相,柱温为室温,流速1.0ml/min,检测波长260nm。结果马来酸氯苯那敏线性范围是3.5~55.7μg/ml,r=0.9999,平均回收率为104.2%,RSD为2.5%(n=7)。结论HPLC法灵敏、简便、准确,可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法。