摘要:
目的建立HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量的方法。方法HPLC法，采用资生堂MGII C18柱（250mm×4.6mm, 5μm），以0.03mol/L的乙酸铵（用氨水调节pH至7.5）-甲醇（75：25）为流动相，流速为1mL/min，柱温为35℃，检测波长为254nm，进样量为20μL。结果苯甲酸钠在浓度5.963~149.080μg/mL范围内，呈良好的线性关系，回归方程y= 6034.2x＋1581.9，相关系数r=1.0000；定量限为0.15μg/mL，平均回收率（n=9）为101.5%。结论该方法专属性良好、准确、快捷，精密度及耐用性好；可用于注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量测定，并对其药品质量控制提供了参考依据。
