摘要:
目的研究新型抗风湿病药阿克他利(ACT)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法采用甲氨蝶呤(MTX)为阳性对照药,进行双盲、单盲、随机对照平行性的临床试验.ACT组为313例,其中67例为双盲试验;MTX组167例,其中68例为双盲试验;余为单盲试验.共完成病例数480例.口服ACT 100 mg*d-1,一天3次,或MTX 10 mg*周-1;疗程3个月.结果①治疗3个月后,ACT组(313例)总有效率为68.06%;MTX组(167例)总有效率为76.65%(P＞0.05).②ACT和MTX均能显著改善RA患者症状、体征和关节功能,降低血沉、C-反应蛋白(CRP)和类风湿因子(RF) ;但ACT组对晨僵、握力、关节压痛数、血沉和RF的改善程度低于MTX(P＜0.05).③ACT组和MTX组的不良反应发生率分别为7.03%和22.35%(P＜0.01).ACT不良反应主要为胃肠道不良反应,眩晕、失眠、皮疹及谷丙转氨酶轻度升高.结论 ACT对RA有较好的治疗作用,其疗效稍低于MTX,但耐受性好于MTX.
