摘要:
目的 评价枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性。方法 采用多中心、开放、非比较性临床试验的研究方法，共有1235例受试者进入研究，符合方案分析集（PPAS）1210例，全分析集（FAS）1213例，安全性分析集（SAS）1235例，受试者均给予枸地氯雷他定片8．8mg口服，1次／d，疗程两周。观察记录受试者用药前、治疗期间、治疗结束后的症状、体征情况及不良反应，分别在治疗第1周和第2周结束时计算疗效指数，对其有效率和安全性给予评价。结果 枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹用药后1周、2周的治愈率分别为23．08％和56．94％，有效率分别为42．10％和87．86％。对瘙痒、风团数量及大小等症状有明显改善作用；治疗过程中出现口干、嗜睡、困倦、乏力、头晕、头痛、心动过速等51例不良反应，发生率4．13％。结论 枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹有较好的临床疗效，且安全性优良。
