摘要:
目的测定复方盐酸二甲双胍中盐酸二甲双胍及格列本脲的含量.方法优化高效液相色谱法条件.(1)盐酸二甲双胍的色谱条件是:色谱柱:Hypersil CN(200 mm×4.6 mm,5 μm,大连依利特);流动相:乙腈-0.005 mol@L-1 NH4H2PO4(pH 3.5,53:47);检测波长:234 nm;柱温:35℃;流速:1.0 mL@min-1.(2)格列本脲的测定:色谱柱:Hypersil ODS柱(200 mm×4.6 mm,5 μm,大连依利特);流动相:甲醇-0.005 mol@L-1 NH4H2PO4(pH3.5,5:3);检测波长:300 nm;柱温:35℃;流速:1.0 mL@min-1.结果盐酸二甲双胍和格列本脲的线性范围分别为5.0～50.0 mg@L-1和41.2～164.8 mg@L-1;RSD均不超过1%;盐酸二甲双胍质量分别为80.1、100.2、120.7μg的回收率分别为99.9%、100.1%、100.0%,格列本脲质量分别为80.24、100.30、120.36μg的回收率分别为101.0%、99.7%、100.2%;最低检测限分别为0.20和0.80 mg@L-1.结论本法适于复方盐酸二甲双胍的含量测定.
