摘要:
目的建立RP-HPLC进行奈韦拉平有关物质检查及其片剂的含量测定方法，为原料与制剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用Shimadzu VP—ODS柱（4.6mm×150mm，5μm），流动相：乙腈-0．025mol·L^-1的磷酸二氢铵溶液（磷酸调pH至2，5）（22：78）；检测波长：284nm；流速：1，0mL·min^-1；柱温：室温。结果在选定的色谱条件下，奈韦拉平与有关物质分离完全；奈韦拉平在1～400mg·L^-1内，峰面积与质量浓度线性关系良好，相关系数，=0．9999，检测限为0.01ng；片剂中平均回收率为100．2％．RSD=0．8％（12=9）。结论本法简便、准确、专属性强，可用于奈韦拉平的有关物质检查及其片剂的含量测定。
