摘要:
目的研究口服辅酶A和泛硫乙胺治疗高脂血症患者的疗效比较。方法本研究为随机、双盲、平行对照的多中心Ⅲ期临床试验，223例三酰甘油（TG）2.3-6．5mmol·L^-1的高脂血症患者，随机分为辅酶A组（n=114）和泛硫乙胺组（n=109），分别每日口服辅酶A400U和泛硫乙胺600mg，治疗8周。分别于第0、4、8周采血，测定血常规、血脂参数、尿常规、肝功能、肾功能、肌酸激酶和血糖。主要终点疗效指标为治疗前后TC的变化率，总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的变化率。并考察辅酶A和泛硫乙胺的安全性。结果治疗4周后，辅酶A组和泛硫乙胺组TG分别下降26．0％和17．4％；治疗8周后，分别下降33．3％和16．5％，两组间差异非常显著（P〈0．01）。治疗8周后辅酶A组TC下降率高于泛硫乙胺组，有显著差异（P〈0．05），两组间LDL-C和HDL-C及不良反应发生率均无显著差异（P〉0．05）。结论泛硫乙胺和辅酶A均能降低TG，辅酶A作用优于泛硫乙胺，安全性良好。
