摘要:
制备甲钴胺片,并与市售的原研甲钴胺片(弥可保)进行体外溶出曲线的比较。 方法 采用直接压片辅料乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁与活性成分甲钴胺直接混合均匀后,压制成甲钴胺片,分别以水、PH4.5醋酸钠溶液、PH6.8磷酸二氢钾溶液作为介质,测定几个时间点的溶出度,并绘制溶出曲线,计算相似因子f2。 结果 在水、PH4.5醋酸钠溶液和PH6.8磷酸二氢钾溶液三种介质中,自制甲钴胺片和市售甲钴胺片(弥可保)的溶出曲线f2依次为51、71、53。 结论 自制甲钴胺片与市售甲钴胺片(弥可保)的体外溶出行为一致。