HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

《中国药学杂志》 杨艳[1];谢俊霞[1];李冰[1];孙英华[1];方金玲[1];刘艳[1];何仲贵[1]
摘要:
目的采用高效液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其含量测定方法。方法Diamonsil—-C18柱(4-6mm×200mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺-磷酸(640:360:5:1.5,pH为7.3)为流动相,检测波长为284nm结果制剂中辅料对主药测定无干扰.兰索拉唑与有关物质完全分离.在10.0-400.0mg·L^-1内峰面积与球度呈良好的线性关系。精密度(RSD=0.13%)良好。平均回收率为99.6%.结论本方法简便,迅速,准确,专属性强.
高效液相色谱法 , 注射用兰索拉唑 , 含量测定 , 有关物质
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