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学术文献
HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质
HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质
来源:
《中国药学杂志》
作者:
杨艳[1];谢俊霞[1];李冰[1];孙英华[1];方金玲[1];刘艳[1];何仲贵[1]
摘要:
目的采用高效液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其
含量
测定方法。方法Diamonsil—-C18柱(4-6mm×200mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺-
磷酸
(640:360:5:1.5,pH为7.3)为流动相,检测波长为284nm结果制剂中
辅料
对主药测定无干扰.兰索拉唑与有关物质完全分离.在10.0-400.0mg·L^-1内峰面积与球度呈良好的线性关系。精密度(RSD=0.13%)良好。平均回收率为99.6%.结论本方法简便,迅速,准确,专属性强.
关键词:
高效液相色谱法 , 注射用兰索拉唑 , 含量测定 , 有关物质
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