摘要:
目的验证尼麦角林(乐喜林)治疗血管性认知功能障碍的有效性和安全性. 方法前瞻性、分层随机、阳性药物(脑通)对照的多中心临床试验.选择150例认知功能障碍的患者,主要评价指标为精神认知能力(CCSE)和社会活动功能(FAQ)以及CCI指数(CCSE+FAQ),次要评价指标为血液流变学指标和疗效指数. 结果 CCSE评分由治疗前的(16.85±5.23)分提高到治疗后的(20.61±5.26)分,FAQ评分由治疗前的(14.77±5.93)分提高到治疗后的(18.74±6.12)分,差异均有显著性(P<0.01),CCI指数由治疗前31.62±10.96提高到治疗后39.35±11.13(P<0.01);全血低切黏度由7.07±2.65下降到6.08±3.22、红细胞压积由(43.47±4.30)下降到(40.82±3.93)%、血浆比黏度由1.91±0.38下降到1.78±0.30,差异均有显著性(P<0.01);通过阳性药物(脑通)对照,结果表明国产尼麦角林和进口尼麦角林对血液流变学和认知功能方面具有相同的功效,对认知功能障碍的总有效率分别为76%和70%. 结论乐喜林是治疗血管性认知功能障碍的高效、安全的药物,与进口尼麦角林具有相同的品质.
