摘要:
目的观察拉米夫定（LAM）和阿德福韦酯（ADV）初始联合与恩替卡韦（ETV）单药治疗慢性乙型肝炎的疗效，并比较两者的安全性。方法选择我院2007年6月2008年1月符合抗病毒治疗的未曾使用核苷（酸）类似物的初治慢性乙型肝炎患者120例，分为联合组60例和单药组60例，联合组应用LAM100mg，ADV10mg，每日1次；单药组应用ETV0．5mg，每日1次。分别在基线、12、24、48、96周时留取血清，采用全自动分析生物化学仪检测肝功能、肾功能、血生物化学指标；采用化学发光法定量检测HBsAg和HBeAg；采用实时荧光定量PCR检测HBVDNA水平；采用PCR产物直接测序法检测病毒耐药基因。组间比较采用配对t检验，率的比较采用χ^2检验。结果（1）联合组54例，单药组50例完成了48周随访，联合组51例，单药组48例完成了96周随访。两组治疗前性别、年龄、血清ALT、血肌酐、HBVDNA、HBsAg水平及HBeAg阳性率，差异无统计学意义，具有可比性。（2）两组在治疗12周和24周时，HBVDNA〈300拷贝／ml和HBVDNA〈1000拷贝／ml的比率，差异无统计学意义。治疗12周时，单药组和联合组HBVDNA下降〈1log10拷贝／ml的分别为3．7％（2／54）和18．0％（9／50），两组比较，χ^2=5．556，P〈0．05，差异有统计学意义。（3）治疗48周时，单药组和联合组的ALT复常率、HBVDNA〈1000拷贝／ml的比率、HBeAg血清转换率以及与基线比较HBVDNA下降绝对值，差异均无统计学意义。联合组与单药组HBVDNA〈300拷贝／ml的患者分别为90．7％（49／54）和76．0％（38／50），两组比较，χ^2=4．125，P〈0．05，差异有统计学意义。（4）治疗96周时，HBVDNA〈300拷贝／ml、HBVDNA〈1000拷贝／ml患者比率和HBeAg血清转换率，联合组分别为96．1％（49／51）、98．0％（50／51）、41．7％（15／36），单药组分别为79．2％（38／48）、87．5％（42／48）、16
