高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定肾宝片及其中间体中黄芪甲苷的含量

《药物分析杂志》 赵陆华[1];吴孟华[1];单臻[1];梅玲华[2]
摘要:
目的:建立肾宝片及其中间体中黄芪甲苷HPLC—ELSD的分析方法。方法:采用Alltech C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速0.9mL·min^-1,ELSD参数:漂移管温度100℃,氮气流速2.80L·min^-1。结果:黄芪甲苷在3.50~70.0μg·mL^-1内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.9%,RSD为2.7%,经2次醇沉后黄芪甲苷的含量变化小于5%。结论:该方法准确,重现性好,为肾宝片及其中间体的质量控制提供了一种检测方法,以利于验证该制剂工艺的可行性。
高效液相色谱法 , 蒸发光散射检测器 , 黄芪甲苷 , 肾宝片 , 中间体 , 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法 , 含量变化 , 肾宝 , 测定 , C18色谱柱
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