摘要:
目的:建立肾宝片及其中间体中黄芪甲苷HPLC—ELSD的分析方法。方法:采用Alltech C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速0.9mL·min^-1,ELSD参数:漂移管温度100℃,氮气流速2.80L·min^-1。结果:黄芪甲苷在3.50~70.0μg·mL^-1内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.9%,RSD为2.7%,经2次醇沉后黄芪甲苷的含量变化小于5%。结论:该方法准确,重现性好,为肾宝片及其中间体的质量控制提供了一种检测方法,以利于验证该制剂工艺的可行性。