摘要:
乳安软胶囊为乳安片改剂型品种,是由黄芪、丹参、淫羊藿、海藻等15味药物组成的纯中药制剂。淫羊藿苷为淫羊藿的主要有效成分。为控制其质量,本文选择淫羊藿作为含量测定的对象,用高效液相色谱法对本品中的淫羊藿苷进行含量测定。方法重现性好,结果准确可靠。1仪器与试药岛津LC-10A液相色谱系统,C lass-vp色谱工作站。乙腈,色谱纯,美国TED IA公司产品;淫羊藿苷对照品,供含量测定用,中国药品生物制品检定所产品,批号110737-200312;乳安软胶囊,河南省奥林特制药厂产品。2实验方法与结果2.1色谱条件依利特C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),检测波长为270 nm,流速1.0 mL/m in,柱温40℃,理论板数按淫羊藿苷峰计应不低于2000。2.2对照品溶液的制备精密称取淫羊藿苷对照品8 mg,置100 mL量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。2.3供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,取约5 g,精密称定,置100 mL具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50 mL,称定重量,超声处理30 m in,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤...
